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A

Terme Définition
AFSSAPS

AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE
Cette agence assure les missions suivantes :
1. Délivrance des autorisations pour les essais cliniques et toutes les recherches biomédicales qui concernent les produits de santé demandées par les promoteurs des recherches. L'agence peut demander des informations complémentaires ou des modifications des protocoles de recherches avant de donner l'autorisation. Tout refus d'autorisation doit être motivé.
2. Délivrance des autorisations pour les essais cliniques de Thérapie Cellulaire
3. Délivrance des autorisations d'importation pour les médicaments des essais cliniques n'ayant pas l'AMM en France et qui sont fabriqués à l'étranger

Aliases: AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE
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