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Cellule méthodologique de recherche clinique |
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La cellule méthodologique de recherche clinique est une structure support du CBT 0503.
Responsable : Florence Vrignaud- Pharmacien déléguée du CIC biothérapie
Missions :
La cellule méthodologique de recherche clinique a pour objectif d'aider les chercheurs-cliniciens à :
- Elaborer des dossiers de demande de financement pour des protocoles de recherche clinique de biothérapies
- Elaborer des dossiers réglementaires en vue des dépôts à l'AFSSAPS, au CPP, à la CNIL, au Haut Conseil des Biotechnologies (HCB) pour des protocoles de recherche clinique de biothérapies
- Evaluer les budgets nécessaires pour réaliser leurs protocoles
- Réaliser le suivi clinique des protocoles
Elle apporte une aide également :
- dans la mise en place logistique des protocoles
- en assurant une veille réglementaire
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