(contrôles)
Toute recherche biomédicale doit comporter des contrôles de qualité effectués par des personnes étrangères à l'essai, c'est à dire qui ne sont pas des investigateurs ou des subordonnés des investigateurs. Les ARC désignés et payés par le promoteur de l'essai sont normalement chargés de ces contrôles de qualité sur les observations et les données rassemblées par les investigateurs.