Accueil - Toute l'actualité - Certification Département Investigation et CIC
Certification Département Investigation et CIC

Certification ISO 9001v2015

Département investigation et CIC de Nantes

 Le CIC de Nantes certifié ISO 9001 v 2015, pour ses activités d’investigations cliniques.

 

 

Dans un contexte national contraint et concurrentiel, après deux années de préparation et six jours d’audit qui ont mobilisé la coordination, la cellule qualité, et les équipes médicales et paramédicales de recherche clinique soutenues par la direction générale, le CIC 1413 du CHU de Nantes a obtenu, sans réserve, la certification de son système de management de la qualité. Ce résultat est l’aboutissement d’un système de management de la qualité mis en place depuis 2005 s’appuyant avant tout sur les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la norme ISO 9001 dans une démarche d’amélioration continue. Cette appropriation d’une culture de la qualité en recherche clinique a été en permanence soutenue par la direction du CHU de Nantes. Cette certification est aussi le témoin de la qualité de l’investigation clinique institutionnelle.

 

La certification de toutes les activités d’investigation d’un CIC est une première en France. Cette reconnaissance garantit ainsi un haut niveau de professionnalisme des équipes d’investigation clinique, une excellente maîtrise du déroulement d’un essai clinique en permettant d’assurer le respect de la confidentialité des données et la sécurité du patient.

 

Cette certification valide le fonctionnement original multisite et multithématique du CIC 1413 à proximité des filières cliniques, supervisé par une cellule de coordination localisée au cœur de la maison de la recherche permettant une interaction directe avec la direction de la recherche.