Glossaire du site Internet du CIC

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BPC

BONNES PRATIQUES CLINIQUES Ensemble de dispositions qui garantissent en recherche biomédicale la qualité et l'authenticité des informations recueillies et le respect de la loi et des règlements garantissant les droits des personnes dans la recherche biomédicale. Le texte français des BPC date de 1987. Par la suite, les BPC ont été harmonisées entre l'Europe, les USA et le Japon dans le cadre des conférences internationales d'harmonisation (ICH). C'est la version ICH des BPC qui fait référence aujourd'hui. Ces BPC doivent être fixées par arrêté ministériel sur proposition de l'AFSSaPS en application de la loi du 9 août 2004 sur les recherches biomédicales.