Glossaire du site Internet du CIC

A

AMM

Autorisation de mise sur le marché
Autorisation administrative délivrée par le Directeur Général de l'AFSSaPS à l'établissement pharmaceutique qui souhaite mettre un médicament sur le marché français. Le Directeur Général prend sa décision en suivant les avis de la Commission d'AMM qui sont fondés sur la qualité pharmaceutique, l'efficacité thérapeutique et la tolérance du nouveau médicament.
Depuis la création de l'EMEA (Agence Européenne du Médicament), l'AMM peut être centralisée, c'est à dire délivrée par l'EMEA après avis des agences nationales pour les 15 pays de l'Union Européenne.
Il existe une autre procédure, l'AMM par reconnaissance mutuelle, dans laquelle le médicament obtient d'abord l'AMM dans un pays de l'Union Européenne et peut ensuite demander aux 14 autres pays membres la reconnaissance de cette AMM.